Begränsning av samtycke för prov som sparas i biobank
Enligt Biobankslagen som trädde i kraft 1 juli 2023 finns ett informationskrav och begränsning i samtycke för provgivare och patienter.
Om en provgivare samtycker till vård enligt patientlagen eller tandvårdslagen och har fått information enligt kraven i biobankslagen krävs inget särskilt samtycke för att få bevara prov i en biobank.
Det innebär att personal inte längre behöver fråga patienter eller provgivare om de vill spara prov i biobank. Däremot ska informationskravet i biobankslagen följas. Det betyder att patienten eller provgivaren få information om att prov kan komma att sparas i en biobank. Informationskravet säger att provgivaren ska få information om:
- Avsikten med att samla in och bevara prov.
- Provsamlingens ändamål och vad provet får användas till.
- Vilka ändamål som är tillåtna enligt biobankslagen.
- Rätten att begränsa vad ett bevarat prov får användas till eller besluta att provet ska förstöras.
Informationen kan spridas till exempel genom information i väntrum, provtagningsrum, kallelse, vid bokning, vid provsvar, telefonkontakt och så vidare.
Begränsning av samtycke
Provgivaren har rätt att begränsa vad sparade prov får användas till. Vill provgivaren begränsa samtycket ska provtagnadepersonal eller provordinerade personal kunna hänvisa till 1177.se eller ge blanketten "Ändring av samtycke". Se länkar nedan.
Blanketten "Ändring av samtycke" skickas in till: Biobanksamordnare, klinisk Patologi och Cytologi -136-, Gävle sjukhus, 801 87 Gävle.
Läs mer om att ändra samtycke digitalt på 1177.se, se Prover i vården sparas.
Remisserna till labben på laboratoriemedicin, till exempel klinisk patologi och cytologi har uppdaterats där biobanksinformationen är borttagen. Har verksamheten äldre remisser med biobanksinformation ska du ladda ner nya. Det som kryssas i på remisserna registreras inte längre in i labbdatasystem. Begränsningen kommer endast att registreras vid en inkommen blankett eller via 1177.se.
Patientinformation om biobank på 1177
På 1177.se finns information om att prov som tas i vården kan komma att sparas i en biobank.
Läs mer om samtycke och hur det kan begränsas
Ta del av texten på lättläst svenska på 1177.se
Information till personal samt informationsmaterial att skriva ut till väntrum, mottagningar, blanketten "Ändring av samtycke" finns på biobankssverige.se flikarna ”personal, allmänhet”.
Fotnot:
- Biobankslagen (2023:38)
- Patientlagen (2014:821)
- Tandvårdslagen (1985:125)